依據有關法律法規、部門規章和國家標準，以下情形應當判定為重大事故隱患：

（一）主要負責人、安全生產管理人員未依法經考核合格。

（二）特種作業人員未持證上崗，作業人員帶藥檢維修設備設施。

（三）職工自行攜帶工器具、機器設備進廠進行涉藥作業。

（四）工（庫）房實際作業人員數量超過核定人數。

（五）工（庫）房實際滯留、存儲藥量超過核定藥量。

（六）工（庫）房內、外部安全距離不足，防護屏障缺失或者不符合要求。

（七）防靜電、防火、防雷設備設施缺失或者失效。

（八）擅自改變工（庫）房用途或者違規私搭亂建。

（九）工廠圍墻缺失或者分區設置不符合國家標準。

（十）將氧化劑、還原劑同庫儲存、違規預混或者在同一工房內粉碎、稱量。

（十一）在用涉藥機械設備未經安全性論證或者擅自更改、改變用途。

（十二）中轉庫、藥物總庫和成品總庫的存儲能力與設計產能不匹配。

（十三）未建立與崗位相匹配的全員安全生產責任制或者未制定實施生產安全事故隱患排查治理制度。

（十四）出租、出借、轉讓、買賣、冒用或者偽造許可證。

（十五）生產經營的產品種類、危險等級超許可范圍或者生產使用違禁藥物。

（十六）分包轉包生產線、工房、庫房組織生產經營。

（十七）一證多廠或者多股東各自獨立組織生產經營。

（十八）許可證過期、整頓改造、惡劣天氣等停產停業期間組織生產經營。

（十九）煙花爆竹倉庫存放其它爆炸物等危險物品或者生產經營違禁超標產品。

（二十）零售點與居民居住場所設置在同一建筑物內或者在零售場所使用明火。